邁博瑞一次性生物反應(yīng)器耗材（Cellgard細(xì)胞截留板）新品上線
一款合格的適用于Wave Bioreactor?的截留過濾部件需要滿足高載量、長壽命、高截留效率、高機(jī)械可靠性等要求。邁博瑞基于常年在過濾、分離及純化行業(yè)的積累，提出了利用深層過濾機(jī)制來應(yīng)對灌流生物反應(yīng)袋過濾部件提出的挑戰(zhàn)，并成功開發(fā)出Cellgard細(xì)胞截留板。
Cellgard細(xì)胞截留板（細(xì)胞灌注培養(yǎng)用）
隨著國內(nèi)生物制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，細(xì)胞灌注培養(yǎng)越來越受到人們關(guān)注，因為其可以在較小體積的生物反應(yīng)器中獲得高的細(xì)胞密度，其中細(xì)胞截留裝置是灌流培養(yǎng)工藝開發(fā)非常關(guān)鍵的一項。
細(xì)胞灌注培養(yǎng)用Cellgard細(xì)胞截留板—邁博瑞一次性生物反應(yīng)器耗材新品上線
隨著國內(nèi)生物制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，細(xì)胞灌注培養(yǎng)越來越受到人們關(guān)注，因為其可以在較小體積的生物反應(yīng)器中獲得高的細(xì)胞密度，其中細(xì)胞截留裝置是灌流培養(yǎng)工藝開發(fā)非常關(guān)鍵的一項。
除菌過濾工藝及系統(tǒng)設(shè)計
過濾工藝設(shè)計時，應(yīng)根據(jù)待過濾介質(zhì)屬性及工藝目的，選擇合適的過濾器并確定過程參數(shù)，對無菌藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行微生物控制，避免微生物污染。最終除菌過濾前，待過濾介質(zhì)的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml。藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇除菌過濾器供應(yīng)商時，應(yīng)審核供應(yīng)商提供的驗證文件和質(zhì)量證書，確保選擇的過濾器是除菌級過濾器。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將除菌過濾器廠家作為供應(yīng)商進(jìn)行管理，例如進(jìn)行文件審計或工廠現(xiàn)場審計、質(zhì)量協(xié)議和產(chǎn)品變更控制協(xié)議的簽訂等。
實驗室過濾與純化解決方案
邁博瑞在過濾和分離技術(shù)方面擁有豐富的過濾和凈化經(jīng)驗，我們能夠設(shè)計、開發(fā)和制造適合各種應(yīng)用的過濾解決方案。我們的過濾材質(zhì)具有與大多常用溶劑和化學(xué)品的兼容性，以減少更換過程中的浪費和損耗。自我們進(jìn)入過濾和純化領(lǐng)域以來，一直努力讓自己更加專業(yè)。目前，我們正處于快速發(fā)展階段，與眾多實驗室建立了廣泛而長期的合作關(guān)系。這些客戶均對我們的產(chǎn)品給予了充分肯定，我們也會以更加負(fù)責(zé)任的態(tài)度，為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和解決方案。
一次性切向流超濾裝置TFF-小型PRISM?50超濾膜包
切向流過濾也叫錯流過濾(Crossflow ?Filtration)和直流過濾也叫死端過濾（Dead-end Filtration）是過濾的兩種過濾形式。切向流過濾是生物制藥工藝中關(guān)鍵的分離純化技術(shù)之一，在抗體、疫苗、基因和細(xì)胞治療、核酸藥物等生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，是藥物分子濃縮和緩沖液置換的主要手段。
細(xì)菌過濾工藝流程
微生物控制是在給水系統(tǒng)中對微生物的抑止。例如湖泊、水庫等水源中藻類等浮游生物的大量繁殖導(dǎo)致原水產(chǎn)生異味，并干擾水的過濾，于是投加硫酸銅或漂白粉以抑制微生物生長。又如敞開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)、紙廠循環(huán)白水系統(tǒng)中真菌、鐵細(xì)菌等的大量繁殖，導(dǎo)致設(shè)備的腐蝕和管道輸水能力的降低，于是投加氯、氯酚或季銨鹽等藥劑以抑制微生物生長。藥劑的投加常間歇進(jìn)行。 細(xì)菌都有一定的大小，如果過濾器的濾膜，或者濾柱，（或者其他的），孔徑小于細(xì)菌的直徑，那么當(dāng)液體或者氣體通過的時候，細(xì)菌就被擋住，過不去，那么過去的液體或者氣體，就是無菌的。一般小于0.22微米的孔，應(yīng)該就可以濾菌了。然而病毒因為其結(jié)構(gòu)微小，數(shù)量級為納米，所以可以通過細(xì)菌過濾器 。
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除菌濾芯-聚醚砜(PES)濾芯
聚醚砜(PES)是一種性能優(yōu)異的水系膜材料，與其他膜品種相比較，PES膜具有非常好的水濕潤性，具備極高的水通量，且PES膜表現(xiàn)出非常低的蛋白吸附能力，PES膜有對稱和非對稱兩種結(jié)構(gòu)，其非對稱結(jié)構(gòu)相對于其他膜濾芯，在保證截留效率同時的情況下，流速和壽命都具有非常大的優(yōu)勢。
《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》之除菌過濾驗證
為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程。包括除菌過濾系統(tǒng)的設(shè)計、選擇、驗證、使用等內(nèi)容，適用于無菌藥品從工藝開發(fā)到上市生產(chǎn)的整個生命周期。
